Factor medioambiental

Buscando abordar las preocupaciones sobre la seguridad de los productos botánicos, el NIEHS unió fuerzas con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) y el Instituto de Ciencias Ambientales y de la Salud sin fines de lucro (HESI) para formar el Consorcio de Seguridad Botánica.

El consorcio, que lanzó un sitio web en marzo, servirá como un foro de colaboración sobre investigación de seguridad botánica. El grupo espera atraer a científicos mundiales del gobierno, la academia, grupos de salud del consumidor, la industria y organizaciones sin fines de lucro. La información sobre oportunidades para contribuir y participar en el consorcio está disponible en el sitio web, incluido un formulario de solicitud que las partes interesadas pueden enviar para señalar su interés.

"Existen preocupaciones legítimas sobre la falta de datos de seguridad y la calidad variable de los productos en el mercado", dijo Cynthia Rider, Ph.D., toxicóloga de la División NIEHS del Programa Nacional de Toxicología (NTP). "El Consorcio de Seguridad Botánica se dedica a proporcionar una base científica sólida para el uso de herramientas toxicológicas de vanguardia para evaluar la seguridad de los ingredientes botánicos".

Una Encuesta Nacional de Información de Salud realizada entre 2002 y 2012 encontró que aproximadamente el 18% de los estadounidenses usan suplementos botánicos. De acuerdo con la base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos del Instituto Nacional de Salud (NIH), se estima que hay 27,000 suplementos de este tipo en el mercado (consulte la barra lateral).

Estos productos se comercializan intencionalmente por sus efectos sobre la salud, pero tienen pocos de los estándares habituales de calidad, eficacia y seguridad que se aplican a los productos farmacéuticos, dijo el director asociado de NTP, Brian Berridge, DVM, Ph.D.

"Creo que es difícil resolver un problema que no se puede definir claramente", dijo Berridge. "El consorcio permitirá que este campo identifique en colaboración los desafíos más apremiantes en la seguridad botánica. Luego, la comunidad puede desarrollar enfoques para abordar esos desafíos".

El Consorcio de Seguridad Botánica se convocó oficialmente en noviembre de 2019 a través de un memorando de entendimiento entre las tres organizaciones. El consorcio tiene los siguientes objetivos.

"NTP, trabajando con socios científicos y partes interesadas, está en una posición única para desarrollar una mejor comprensión de los posibles daños de los productos botánicos", dijo Berridge. "Una mejor comprensión de los daños permitirá a la industria diseñar productos más seguros y al público tomar decisiones mejor informadas".

Como convocante y facilitador del consorcio, HESI redactó pautas específicas para la membresía y participación en el esfuerzo. "Estamos en el proceso de identificar a las partes interesadas que deseen participar con nosotros, particularmente como miembros del Consejo de partes interesadas o como expertos para los grupos de trabajo técnico", dijo la directora asociada de HESI, Michelle Embry, Ph.D.

El consorcio es un pilar de la declaración de la FDA de febrero de 2019 sobre los nuevos pasos para modernizar la regulación de los suplementos dietéticos.

El consorcio planea realizar una reunión informativa en Washington, DC el 29 de mayo de 2020, para reclutar nuevos miembros y solicitar aportes sobre los desafíos y oportunidades científicos actuales relacionados con la seguridad de los suplementos dietéticos botánicos. La reunión se transmitirá por Internet.

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(Marla Broadfoot, Ph.D., es redactora de contratos para la Oficina de Comunicaciones y Enlace Público del NIEHS).